临床研究知情同意书审查

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临床试验知情同意书（ICF）全面审查，依据GCP/ICH‑GCP/FDA/中国法规对知情同意书的合规性、完整性、伦理合理性进行审查，输出结构化审查报告。触发词：审查知情同意书、ICF审查、IRB审查、知情同意审查。