医疗器械分类

About this Skill

全球医疗器械分类决策器。输入产品描述，自动判定 FDA/MDR/NMPA/PMDA 四大体系的分类等级和注册路径。覆盖16个FDA分类面板、22条MDR规则、NMPA 22子目录、15个边界案例库。适用于器械制造商、合规专员、注册工程师在做产品分类判断时使用。触发词：器械分类、产品分类、FDA分类、MDR分类、NMPA分类、分类规则、device classification、属于哪一类、分类路径。