routers

MedXpert-REG-001 · 医械注册全球通关枢纽

@user_8a3569c1/medxpert-reg-hub

By user_8a3569c1

About this Skill

医疗器械注册工程师的随身资料库——免费 · 免 API Key · 零数据收集,即装即用。中国 NMPA / 美国 FDA / 欧盟 MDR / 日本 PMDA 及东南亚·拉美全球注册路径与分类,UDI、STED 技术文件、生物相容性(ISO 10993)、GMP 质量体系、上市后监管、标签与 IFU、供应商合规等 20 个专题枢纽按「全生命周期 7 阶段」(需求立项→分类路径→技术文件→质量体系→注册申报→审评获批→上市后)全覆盖,官方直达链接一站备齐。告别资料散落、少查半天、少踩坑,从立项到拿证全程有底。119 条官方链接已浏览器级逐条核验可达。🌐 在线版:https://medxpert.cn/knowledge/(医械注册知识库·免费公开层,20+ 枢纽在线可读)。

医疗健康#fda 510(k)#gmp#mdr ce#nmpa#pmda#ra#sted#udi#临床评价#全球注册#分类界定#医械注册#医疗器械注册#法规事务#注册路径

Skill files and instructions

Read SKILL.md and the other instructions or configuration files published with this Skill.

Loading file list

Details

Category
Professional
Source
Community
Version
1.5.0
Updated
Sep 22, 2026
View original listing
Drag to dock at either edge, or use arrow keys to move. Press Enter to open support.